尼美舒利分散片
來(lái)源:湖北舒邦藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 13:26:15
-
- 批準文號:國藥準字H20010734
- 英文名稱(chēng):Nimesulide Dispersible Tablets
- 商品名:力美松
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:湖北仙桃
- 劑型:片劑
- 規格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:湖北省仙桃市絲寶路1號
- 批準日期:2015-06-30
- 藥品本位碼:86901862000026
- 品牌
力美松
- 相關(guān)疾病
腸道短路關(guān)節炎皮炎綜合征,腸道短路關(guān)節炎皮炎綜合癥,小腸旁路關(guān)節炎皮炎綜合征,絕經(jīng)期關(guān)節炎,更年期關(guān)節炎,反應性關(guān)節炎,痛經(jīng),鼻炎癥
- 適應癥
本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎,鎮痛,解熱作用,可用于慢性關(guān)節炎癥(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等),手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛和炎癥,耳鼻咽部炎癥引起的疼痛,痛經(jīng),上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
- 不良反應
主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下出現過(guò)敏性皮疹。也可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
- 禁忌
1.對尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。
2.對乙酰水楊酸或其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
3.于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.美舒利具有肝毒性反應病史者。
5.用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.動(dòng)性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.血障礙者。
8.心衰患者。
9.腎功能損害患者。
10.損害患者。 - 注意事項
建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發(fā)生。如果治療無(wú)效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見(jiàn)本品引起嚴重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害物與過(guò)量飲酒,因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險。服用本品進(jìn)行治療期間,應建議患者避免使用鎮痛藥物。不推薦聯(lián)合應用其它非甾體類(lèi)抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀,本品在治療期間內的任何時(shí)間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍,應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者,應謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。對腎功能損害或心功能不全的患者應謹慎使用本品,因為本品可能導致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害,應終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能,因此對于伴有出血傾向的患者應謹慎使用。然而,本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品。非甾體類(lèi)抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力,因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者,應考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥,以下內容根據美國FDA報道:針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時(shí)間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì )影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過(guò)敏反應的任何其他征象時(shí),應停用本品。
- 包裝
0.1g*12片/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)試驗證實(shí)尼美舒利對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女使用。尚未證實(shí)尼美舒利是否通過(guò)母乳排出體外,不推薦哺乳婦女使用。
- 兒童用藥
禁止12歲以下兒童使用。
- 老人用藥
老年患者因腎功能減退,用量應嚴格遵守醫囑,醫生可根據情況適當減少。
- 藥物相互作用
本品血漿蛋白質(zhì)結合率高,可能會(huì )置換其他蛋白質(zhì)結合藥物。
- 藥物過(guò)量
長(cháng)期應用應監測肝腎心功能下降。
- 藥物毒理
本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
口服后可以吸收,服藥后l~2小時(shí)達到最大血藥濃度,半衰期為3~5小時(shí),6~8小時(shí)仍能持續作用。本品幾乎全部通過(guò)尿液排泄。
- 貯藏
密封,干燥處保存。
- 執行標準
WS1-(X-058)-2003Z
- 用法用量
本品依據臨床實(shí)際情況采用盡可能短的療程。口服:
1.成人,一次0.05~0.1g,每日2次,餐后服用。
2.兒童用藥見(jiàn)常用劑量為5mg/kg體重/天,分2至3次服用。 - 性狀
本品為淡黃色異形片。