氟羅沙星注射液
來(lái)源:河南利欣制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 16:31:48
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- 批準文號:國藥準字H20065942
- 英文名稱(chēng):Fleroxacin Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:2ml:0.2g
- 生產(chǎn)地址:南陽(yáng)市鎮平工業(yè)園區
- 批準日期:2015-09-10
- 藥品本位碼:86903168000519
- 相關(guān)疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎孟腎炎,前列腺炎,附睪炎,慢性支氣管炎,皮膚軟組織感染
- 適應癥
可用于對本品敏感細菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎,附睪炎,淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門(mén)菌感染,細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染,腹腔感染及盆腔感染等。
- 不良反應
1.胃腸道反應較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發(fā)生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安,意識混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(4)關(guān)節疼痛。
(5)靜脈炎。 - 禁忌
1.對本品或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。 - 注意事項
1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。
2.明顯肝腎功能損害者慎用。
3.本品不宜與其他藥物混合使用。
4.本品靜脈滴注速度不宜過(guò)快,45-60分鐘內不超過(guò)0.2g。
5.在治療過(guò)程中以及治療結束后三天內,避免陽(yáng)光浴和人工紫外線(xiàn)照射。 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫保
醫保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
暫不明確
- 兒童用藥
暫不明確
- 老人用藥
暫不明確
- 藥物相互作用
1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類(lèi)整合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來(lái)細菌對氟喹諾酮類(lèi)耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著(zhù),耐藥率可高達50%以上。本品的作用機制是通過(guò)抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β),為8.6±1.3小時(shí),達峰時(shí)間為0.33小時(shí),表觀(guān)分布容積(Vd)為110L。
2.本品在多數組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度,但中樞神經(jīng)系統中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量?jì)H占3%。 - 貯藏
避光,密閉保存。
- 用法用量
避光緩慢靜脈滴注,一次0.2-0.4g,一日1次,稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。