依托泊苷注射液
來(lái)源:福建金山生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 23:43:28
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- 批準文號:國藥準字H35021397
- 英文名稱(chēng):Etoposide Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:福建福州
- 劑型:注射劑
- 規格:5ml:100mg
- 生產(chǎn)地址:福建省福州市科技園區倉山園十區
- 批準日期:2014-10-23
- 藥品本位碼:86904777000044
- 相關(guān)疾病
小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細胞瘤,白血病,神經(jīng)母細胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,白血病
- 適應癥
主要用于治療小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細胞瘤,白血病,對神經(jīng)母細胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,非小細胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。
- 不良反應
1.骨髓抑制:主要是白細胞減少、血小板減少。多發(fā)生在用藥后7-14日,20日左右可恢復。
2.消化道反應:食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎、腹痛、腹瀉等。
3.脫發(fā)。
4.乏力、頭暈、頭痛、發(fā)熱、指趾麻木等。
5.靜脈滴注速度過(guò)快,可出現低血壓、心悸等反應。 - 禁忌
1.骨髓抑制,白細胞、血小板明顯低下者禁用。
2.心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。
3.孕婦禁用。
4.本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內注射。 - 注意事項
1.本品不宜靜脈推注,靜滴時(shí)速度不得過(guò)快,至少半小時(shí),否則容易引起低血壓,喉痙攣等過(guò)敏反應。
2.不得作胸腔、腹腔和鞘內注射。
3.本品在動(dòng)物中有生殖毒性及致畸,并可經(jīng)乳汁排泄,孕婦及哺乳期婦女慎用。
4.用藥期間應定期檢查周?chē)蠛透文I功能。
5.本品稀釋后立即使用,若有沉淀產(chǎn)生嚴禁使用。 - 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。 - 兒童用藥
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內注射。
- 藥物相互作用
1.由于本品有明顯骨髓抑制作用,與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應用時(shí)應注意。
2.本品可抑制機體免疫防御機制,使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生。
3.化療結束后3個(gè)月以?xún)?不宜接種病毒疫苗。
4.本品與血漿蛋白結合率高,因此,與其它血漿蛋白結合的藥物可影響本品排泄。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于DNA拓撲異構酶II,形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性復合物,阻礙DNA修復。
2.實(shí)驗發(fā)現這復合物可隨藥物的清除而逆轉,使損傷的DNA得到修復,降低了細胞毒作用,因此,延長(cháng)藥物的給藥時(shí)間,可能提高抗腫瘤活性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.人體血藥濃度的半衰期(t1/2)為7小時(shí)(3~12小時(shí)),97%與血漿蛋白結合。
2.由于本品與拓撲異構酶II的結合是可逆的,并作用于細胞周期中持續時(shí)間較長(cháng)的S期及G2期,因此血藥濃度持續時(shí)間長(cháng)短比峰濃度高低更重要,一般采用靜脈滴注,而不用靜脈推注。
3.44%~60%由腎排泄(其中67%以原形排泄),糞便排泄僅占16%。
4.腦脊液中的濃度(給藥2~20小時(shí)后)為血藥濃度的1%~10%。 - 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋,濃度每毫升不超過(guò)0.25mg,靜脈滴注時(shí)間不少于30分鐘。
1.實(shí)體瘤:一日60~100mg/m2,連續3~5天,每隔3~4周重復用藥。
2.白血病:一日60~100mg/m2,連續5天,根據血象情況,間隔一定時(shí)間重復給藥。
3.小兒常用量:靜脈滴注每日按體表面積100~150mg/m2,連用3~4日。